dynamic-content-widget-971f516-c43a877 - 正弦生醫 Siendore Medicine Inc.

職務名稱

臨床專案人員

職務內容

1. 臨床試驗專案計劃與管理與執行

2. 撰寫臨床試驗計畫書

3. 準備臨床試驗申請 TFDA/US FDA 之相關文件

4. 協調、聯繫臨床試驗法規單位 FDA，CDE

5. 協調、聯繫醫院臨床試驗團隊與 CRO

6. 監測臨床試驗之進行

7. 管理臨床試驗專案費用與時程

申請條件

1. 生醫、生技、藥學等相關科系學士以上

2. 二年以上臨床試驗報告撰寫與審閱工作經驗

3. 新藥專案管理相關工作經驗

4. 能快速閱讀並整理相關文獻與實驗方法

5. 熟悉新藥臨床試驗相關法規尤佳

6. 具備 USFDA 新藥 IND 送件實務經驗尤佳

履歷投遞

盡請將履歷投置官網電子郵件 info@sinedoremed.com